Когда появится препарат?
Эксперты рассказали Хранитель что лекарство может обеспечить реальный вариант лечения болезни, и со временем станет более очевидным больше преимуществ. Однако другие исследователи предупреждают о риске побочных эффектов, таких как повышенный риск кровотечения при использовании препарата.
Сообщается, что во время испытания двое участников умерли, но производители лекарств заявили, что причины их смерти не были связаны с используемым антителом. Препарат, разработанный американской компанией Biogen и японской фармацевтической компанией Eisai, будет проходить длительные испытания для определения его эффективности и безопасности, говорится в исследовании, опубликованном в журнале The New York Times. Медицинский журнал Новой Англиивыпущенный во вторник.
Производитель лекарств также добивается ускоренного одобрения лечения FDA США уже в марте 2023 года. Интересная инженерия сообщалось в сентябре.
Абстрактный
ФОН
Накопление растворимых и нерастворимых агрегированных бета-амилоидов (Аβ) может инициировать или усиливать патологические процессы при болезни Альцгеймера. Леканемаб, гуманизированное моноклональное антитело IgG1, которое с высокой аффинностью связывается с растворимыми протофибриллами Aβ, проходит испытания у лиц с ранней стадией болезни Альцгеймера.
ПОЛУЧЕННЫЕ РЕЗУЛЬТАТЫ
В общей сложности было включено 1795 участников, 898 из которых получали леканемаб, а 897 — плацебо. Средний балл CDR-SB на исходном уровне составлял примерно 3,2 в обеих группах. Скорректированное среднее изменение по методу наименьших квадратов по сравнению с исходным уровнем через 18 месяцев составило 1,21 для леканемаба и 1,66 для плацебо (разница -0,45; 95% доверительный интервал). [CI], от -0,67 до -0,23; Р<0,001). В подисследовании с участием 698 участников было отмечено большее снижение амилоидного бремени в головном мозге при приеме леканемаба, чем при приеме плацебо (разница, -59,1 сантилоида; 95% ДИ, от -62,6 до -55,6). Другие средние различия между двумя группами в изменении по сравнению с исходным уровнем в пользу леканемаба были следующими: для оценки ADAS-cog14 -1,44 (95% ДИ, от -2,27 до -0,61; P<0,001); для ADCOMS -0,050 (95% ДИ, от -0,074 до -0,027; P<0,001); и для оценки ADCS-MCI-ADL 2,0 (95% ДИ, от 1,2 до 2,8; P<0,001). Леканемаб приводил к инфузионным реакциям у 26,4% участников и связанным с амилоидами нарушениям визуализации с отеком или выпотом у 12,6%.
